药用玻璃检测标准与检测项目

药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质，可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一，其中较重要的参数是线热膨胀系数。药品长期存放是否会与玻璃发生反映。

按线热膨胀系数，药用玻璃有相应分类。 国际标准ISO 12775 - 1997《正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试验方法》中将药用玻璃分为三种:
= 1 \* GB2 ⑴ 3. 3 硼硅玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为:α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃)其化学组成为:

SiO2≈81 % B2O312～13 % R2O≈4 % Al2O3 2～3 %
= 2 \* GB2 ⑵ 中性玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为:α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃) 其化学组成为:
SiO 2≈75 % B2O3 8～12 % R2O 4～8 % RO < 5 % Al2O3 2～7 %
= 3 \* GB2 ⑶ 钠钙玻璃
这种玻璃的线热膨胀系数为:α= ( 8 ～ 10) ×10 ( - 6) K ( - 1) ( 20 ～300 ℃) 其化学组成为:
SiO2 70 ～ 75 % R2O12 ～ 16 % RO 10 ～15 % Al2O3 0. 5～2. 5 %

目前中国的药用玻璃检测标准有哪些？

GB 12414-1995  药用玻璃管

GB/T 12415-2015  药用玻璃容器内应力检验方法

GB/T 4771-2015  药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

YBB00342003-2015  药用玻璃成份分类及理化参数

YBB00012005-1-2015  药用高硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015  药用中硼硅玻璃管

YBB00272003-2015  药用低硼硅玻璃管

YBB00282003-2015  药用钠钙玻璃管

YBB00172005-2015  药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

YY 0231-1995  药用玻璃拉管线